Anvisa manda recolher lote de anestésico com partícula estranha

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Anvisa manda recolher lote de anestésico com partícula estranha
Foto: Divulgação/Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose (5 + 80) mg/ml, apresentado em caixa com 100 ampolas. A decisão foi publicada nesta sexta-feira (13) no Diário Oficial da União e vale para o lote AR-001/25, que não pode mais ser vendido, distribuído ou utilizado.

O motivo é um laudo do Instituto Adolfo Lutz (Lacen) de São Paulo, que apontou resultado insatisfatório nos ensaios de descrição e aspecto da amostra. Segundo o documento, a irregularidade foi causada pela presença de partícula estranha no medicamento.

O anestésico é fabricado pela empresa Hipolabor Farmacêutica. A Agência Brasil entrou em contato com a companhia e aguarda posicionamento.

A resolução também proibiu a propaganda de cogumelos e produtos à base de cannabis fabricados pela Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos. De acordo com a Anvisa, esses itens eram vendidos no site medkayafarma.com.br. A Medkaya também foi procurada pela Agência Brasil e ainda não se manifestou.

Com informações de Agência Brasil.